头孢类抗菌药皮试迷局

纠纷焦点

中国药典《临床用药须知》中明确规定：使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢类药物进行皮试的规定。头孢类药品说明书中，仅头孢美唑注意事项中有“用药前进行皮肤过敏试验为宜”的要求，其余各药均只注明“对青霉素过敏者慎用”。使用头孢类抗菌药做皮肤过敏试验并预测其过敏的价值，临床上尚未被确认。

过敏缘由

主要包括药品理化特性、患者个体差异及药品质量三个方面：头孢类药物过敏不但与β-内酰胺环有关，还与头孢菌素上的侧链有关。一般来讲，头孢类的侧链较青霉素的侧链复杂，由于空间位阻，将β-内酰胺包裹在里面不易暴露出来，所以对青霉素过敏，对头孢类不一定过敏。又因侧链的不同，各种头孢菌素类药物之间也并非完全交叉过敏。二是过敏反应的发生与患者自身的过敏性体质密切相关，具体来讲与机体的致敏状态、病理状态以及合并用药等因素有关。三是与生产过程中混入的杂质蛋白及其聚合物的多少有关。因此，不同品种、不同规格、不同生产厂家的头孢菌素类药物致敏性也不可能完全相同。聚合物杂质很少，药品质量很纯净，就可以不做皮试。

注意事项

头孢类药物会引起过敏反应、过敏性休克甚至死亡，但一直公认是安全的药物。

首先，头孢类过敏反应的发生率很低（0.001%~0.1%），并不高于喹喏酮类及大环内酯类等许多常用的抗菌药物。据世界卫生组织统计，青霉素类药物过敏反应发生率为0.7%~10%，过敏性休克发生率为0.004%~0.04%。因此，药典和药品说明书规定青霉素类药物皮试，而不要求头孢类药物皮试是有理论和实践依据的。

不过，根据头孢类药物的自身特点，以及使用中存在严重过敏反应的可能性，使用时应注意以下几点：

1. 除头孢美唑这样药品说明书注明需要做皮试外，头孢类药物用药前皮试，只限于过敏体质的患者。因此临床用药前应仔细询问患者是否为过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

2.过敏性体质用前须做头孢菌素皮试，并要以处方所开的头孢类药物配液使用同一品种、同一生产厂家、同一批号新鲜配制。皮试液的浓度可为300ug/ml~500ug/ml。因为头孢类的致敏性弱于青霉素。皮试药量不宜太少，皮试方法及结果判断可参照青霉素的方法。

3. 若皮试反应阴性，则可在临床严密监护下使用。若对某些头孢类确实过敏，原则上不宜再使用该类头孢，而尽量选用化学结构侧链差异大的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且用前应做皮试。在皮试观察20min期间以及用药期间，应严密监测用药后的反应，并预先做好各种抢救准备工作。给药途径以静滴为好，不要静推。注射完毕应留观30min，随时询问患者有无异样感，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等。嘱患者不要在家自行注射或在没有抢救设施的卫生所注射。

4.一旦发生过敏性休克必须就地抢救，立即肌注肾上腺素1mg。紧接着开辟静脉通道，静滴肾上腺素，症状不缓解可30min重复一次。若心跳停止也可做心内注射。同时静滴大剂量的肾上腺皮质激素、氢化可的松400mg或地塞米松10mg，补足血容量，以多巴胺升压、强心，吸氧，人工呼吸，必要时做气管插管或切开。给予盐酸苯海拉明、盐酸异丙嗪抗组胺药等。

5. 减少过敏反应的发生可以通过减少药物相互配伍，注意静滴环境清洁，静滴速度适中，药品贮存和使用过程中尽量低温、避光、干燥、密封，在有效期内尽早用完。

结论

只要诊断明确，根据病情患者确需使用头孢类抗菌药，所用药品质量合格，所用剂量及用法正确，一旦发现药物过敏反应，医生能及时诊断，迅速有效实施医疗救治，最大限度减轻伤害，保障患者安全，就不存在医疗过失问题。